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時間:2021-05-08 15:10:56 編輯:5號網(wǎng)-zhaowei 0
我國疫情雖然是已經(jīng)控制了,但是世界其他國家的疫情情況并沒有好轉(zhuǎn)的跡象,所以現(xiàn)在接種疫苗是一種非常重要的事情, 也是因?yàn)槿绱耸佬l(wèi)將國藥疫苗列入緊急使用清單?世衛(wèi)為何將國藥疫苗列入緊急使用清單?
當(dāng)?shù)貢r間5月7日,世衛(wèi)組織宣布,將中國國藥集團(tuán)的一款新冠疫苗列入世衛(wèi)組織緊急使用清單,這款疫苗成為列入世衛(wèi)組織緊急使用清單的第六款疫苗。世衛(wèi)組織總干事譚德塞在當(dāng)天的記者會上說,世衛(wèi)組織將中國國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的一款疫苗列入緊急使用清單,這款疫苗滿足世衛(wèi)組織有關(guān)新冠疫苗安全性、有效性及其質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)。譚德塞說,這將使世衛(wèi)組織主導(dǎo)的“新冠肺炎疫苗實(shí)施計劃”(COVAX)可以采購國藥集團(tuán)新冠疫苗,增強(qiáng)相關(guān)國家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)這款疫苗的信心,加快國藥集團(tuán)疫苗進(jìn)口和接種速度。世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)建議,18歲以上的成年人可以接種兩劑次國藥集團(tuán)新冠疫苗。根據(jù)世衛(wèi)組織的標(biāo)準(zhǔn),有效率為50%以上、最好接近或高于70%,并且安全性良好的新冠疫苗才能被列入緊急使用清單。
國藥集團(tuán)中國生物擁有三款新冠疫苗,包括北京生物制品研究所的新冠滅活疫苗、武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗以及國藥中生生物技術(shù)研究院的基因重組新冠疫苗,其中前兩個分別在2020年12月30日、2021年2月25已在國內(nèi)獲得附條件上市,基因重組新冠疫苗尚在臨床研究階段。根據(jù)中國生物披露的過程,早在2020年4月,國藥中國生物北京所便成立專項(xiàng)工作組,啟動新冠疫苗緊急使用認(rèn)證申報相關(guān)通用技術(shù)文件(CTD文件)準(zhǔn)備工作。期間,中國生物北京所與世衛(wèi)組織評審專家組始終保持積極溝通,分別于2020年8月、11月召開遠(yuǎn)程視頻會議,就新冠疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、臨床前及臨床試驗(yàn)等情況進(jìn)行交流,并于2020年12月28日,向世衛(wèi)組織提交CTD文件。經(jīng)過4個月的嚴(yán)格審核及現(xiàn)場檢查、技術(shù)評審、相關(guān)答復(fù),世衛(wèi)組織終于將該疫苗納入“緊急使用清單”。
當(dāng)?shù)貢r間7日下午,世界衛(wèi)生組織宣布,由中國醫(yī)藥集團(tuán)北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗正式通過世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證。世衛(wèi)組織總干事 譚德塞:今天(7日)下午,世衛(wèi)組織為中國國藥新冠疫苗頒發(fā)了緊急使用認(rèn)證,其成為第六種獲得世衛(wèi)組織安全性、有效性和質(zhì)量驗(yàn)證的新冠疫苗。這將擴(kuò)大世衛(wèi)組織主導(dǎo)的“新冠肺炎疫苗實(shí)施計劃”可購買的疫苗范圍,同時讓各國有信心加速其審批過程,以便進(jìn)口并進(jìn)行接種。世界衛(wèi)生組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組主席亞歷杭德羅·克拉維托7日表示,經(jīng)過全面評估中國國藥新冠疫苗后,專家組認(rèn)為有足夠的證據(jù)證明該疫苗的安全性,并認(rèn)為其預(yù)防重癥和住院的有效率可達(dá)79%。
美國新冠肺炎確診人數(shù)當(dāng)?shù)貢r間7日累計突破3260萬人,死亡人數(shù)超過58萬人。據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)數(shù)據(jù)顯示,近30日以來,美國新增確診病例數(shù)呈下降趨勢。截至7日,美國完成接種新冠疫苗人數(shù)達(dá)1.1億人,超過美國總?cè)丝诘娜种?;已接種至少一劑疫苗的人數(shù)達(dá)1.5億人,占到總?cè)丝诘?5.3%。近日來,隨著疫情形勢好轉(zhuǎn)和疫苗廣泛接種,美國多地開始放松防疫限制。
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